• Covid 19 Schnelltest / Laientest
  • FFP2 Masken CE zertifiziert
  • Hygieneschaum mit bis zu 6 Std. Schutz gegen Bakterien und Viren
  • schnell,zuverlässig,unkompliziert
  • individuelle Lösungen
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Realy Tech Corona Schnelltest Antigen Rapid Test - NUR AN FACHKREISE §3 Nr.17

ab 1,89 €

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Produktdatenblatt
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Beschreibung


Empfindlichkeit und Spezifität: Das IgG / IgM-Schnelltestgerät 2019-nCOV / COVID-19 wurde mit einem führenden kommerziellen RT-PCR-Test unter Verwendung klinischer Proben verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass der IgG / IgM-Schnelltest 2019-nCoV / COVID-19 Gerät hat eine hohe Empfindlichkeit und Spezifität.


BfArM gelistet
Test-ID: AT015/20

COV-AG-20/G10313

Hersteller Produktnummer: RT-K511416D





Relative Empfindlichkeit: 233/268 = 86,94% (95% CI *: 82,35% -90,49%)

Relative Spezifität: 287/289 = 99,31% (95% CI *: 97,52% -99,92%)

Genauigkeit: 520/557 = 93,36% (95% CI *: 90,96% -95,16%)


PRINZIP: Dieses Kit verwendet Immunochromatographie. Die Testkarte enthält: 1) kolloidale goldmarkierte rekombinante neue Coronavirus-Antigen- und Qualitätskontrollantikörper-Goldmarker; 2) zwei Nachweislinien (IgG- und IgM-Linien) und eine Qualitätskontrolllinie (C-Linie) von Nitrocellulosemembran. Die IgM-Linie wird mit einem monoklonalen Anti-Human-IgM-Antikörper zum Nachweis eines neuen Coronavirus-IgM-Antikörpers immobilisiert, die IgG-Linie wird mit einem Reagenz zum Nachweis eines neuen Coronavirus-IgG-Antikörpers immobilisiert. und die C-Linie wird mit einem Qualitätskontrollantikörper immobilisiert. Wenn eine geeignete Menge der Testprobe in das Probenloch der Testkarte gegeben wird, bewegt sich die Probe unter der Wirkung der Kapillare entlang der Testkarte vorwärts. Wenn die Probe enthält einen IgM-Antikörper, der Antikörper bindet an das kolloidale goldmarkierte neue Coronavirus-Antigen. Der Immunkomplex wird von dem auf der Membran immobilisierten Anti-Human-IgM-Antikörper eingefangen, um eine purpurrote IgM-Linie zu bilden, was zeigt, dass der neue Coronavirus-IgM-Antikörper positiv ist. Wenn die Probe einen IgG-Antikörper enthält, bindet der Antikörper an den Das kolloidale goldmarkierte neue Coronavirus-Antigen und der Immunkomplex werden von dem auf der Membran immobilisierten Reagenz eingefangen, um eine purpurrote IgG-Linie zu bilden, was darauf hinweist, dass der neue Coronavirus-IgG-Antikörper positiv ist. Wenn die Test-IgG- und IgM-Linien nicht gefärbt sind Die Testkarte enthält auch eine Qualitätskontrolllinie C. Die Fuchsia-Qualitätskontrolllinie C sollte unabhängig davon erscheinen, ob eine Testlinie erscheint. Die Qualitätskontrolllinie ist ein Farbband des Immunkomplexes des Qualitätskontrollantikörpers. Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss erneut mit einer anderen Testkarte getestet werden.



DURCHFÜHRUNG NUR VON: Ärzte,Krankenhäuser, Apotheken sowie Einrichtungen wie Kindergärten und Schulen


Lt. Beschluss vom 02.02.2021 dürfen private Personen Schnelltest nutzen.

Derzeit liegt jedoch noch keine Bestätigung darüber vor, das dieser Test für den privaten Gebrauch zugelassen ist!


Mit der Bestellung, bestätigen Sie, das Sie einer der oben genannten Organisationen angehören oder den Test durch eine der o.g. Organisationen durchführen lassen.

Hygie Shop übernimmt keine Haftung, keine Kontrolle und Verantwortung von wem der Test gemacht wird.